1、意图：监督第三方物流公司严厉依照相关法律法规存储、运送办理医疗器械，保证质量安全。
2、根据：《医疗器械监督办理条例》、《医疗器械监督办理办法》、《医疗器械运营质量办理规范》、《医疗器械运营监督办理办法施行细则》。
3、责任：质量办理部、业务部对本准则的施行担任。
4、适用规模：适用于公司对托付的第三方物流公司进行监督办理。
5、发放规模：质量办理部、业务部。
6、内容：
6.1、质量办理部担任对第三方物流的监督作业，应对第三方物流的质量办理体系、人员、计算机体系、产品在库保护、运送等环节进行监督与评定。
6.2、第三方物流质量办理体系：质量办理部应每年度对第三方物流质量办理体系建造与运转状况进行评定。评定流程及规范依照公司拟定的“质量办理体系内部审阅准则”履行，质量办理部担任出具第三方物流质量体系内部评定陈述。
6.3、第三方物流人员训练及健康查看：质量办理部担任点评第三方物流每年度人员训练与健康查看履行状况。要点核对：训练是否满意学时要求；有无体检不合格人员，体检不合格人员是否调离直接触摸药品岗位。质量办理部担任帮忙第三方物流复印训练及健康查看记载存档备检。
6.4、第三方物流计算机办理体系：质量办理部帮忙公司信息专员对公司和第三方物流对接体系进行保护，保证两边对接顺利，数据信息可以及时收发。对接体系出现问题，从械人员应及时告诉质量办理部和信息专员处理。
每年度信息专员应点评对接体系的运转、保护状况，包含：根底数据的保护、备份，对接体系运转及安全等，评价陈述报送质量办理部存档备检。
6.5、第三方物流在库产品保护状况：为保证公司在库产品安全，把握医疗器械在库质量状况，质量办理部每月查验第三方物流查看在库产品贮存保护状况，并将第三方物流保护记载存档备检。
6.6、第三方物流运送状况：为把握医疗器械运送状况，质量办理部每月查验第三方物流运送状况，并将第三方物流托付运送记载存档备检。
6.7、质量办理部经评定发现缺点项目，应及时和第三方物流相关人员交流，拟定有用整改措施，盯梢并记载整改成果。
6.8、对第三方物流监督过程中构成的记载、评定陈述等文件，由质量办理部担任存档，相关档案至少保存五年。
