北京试点医械第三方物流 国家酝酿一致编码办理

中国网财经6月12日讯近来,北京市食品药品监督管理局辅导,中国医药报刊协会主办的“医疗器械质量万里行”活动中,记者得悉,北京市药监局在北京启动了医疗器械第三方物流试点。

北京市药监局副局长卢爱丽指出,“巨大监管目标数量和有限监管资源之间的对立一直是困扰我市医疗器械运营监管作用的首要问题,究其原因便是医疗器械流转渠道过于杂乱。”为此,北京市药监局依照“分类管理、强化追溯、逐步推进”的准则,针对骨科产品、心脏植上午,记者观赏了国药器械的医疗器械储存库。其工作人员为记者演示了高风险产品从收购到出售的全体操作流程。经过扫描产品一致条码,体系能够自动记录进出库产品的各种追溯信息。但是,工作人员告知记者,现在一致编码仅在部分高风险产品中有所遍及。

该工作人员称,由于大多数医疗器械产品包装没有标识一致编码,会导致产品在流转中呈现不兼容,需求手动输入相关信息,导致工作量添加。此外,该工作人员还指出,一些小的企业可能会由于手动录入的不严厉从而对产品追溯发生不良影响。

此外,朱学军还指出,医疗器械和药品不同,药品的使用是一次性的,而医疗器械则会触及重复使用。国家层面也正在酝酿医疗器械一致编码的相关方针,详细出台时刻不确定。

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